礼来股票因Foundayo达成III期临床主要终点而大涨
礼来公司(LLY)股价周一上涨4.50%,至1,414.93美元,涨幅达60.93美元,这得益于其药物Foundayo(orforglipron)III期临床试验结果的积极反馈。该股在盘中一度触及约1,360美元的低位后反弹,随着买盘力量增强,全日走势强劲。公司报告称,接受Foundayo治疗的患者在睡眠呼吸暂停严重程度减轻和体重降低方面均取得了显著改善。
Foundayo减少睡眠呼吸暂停事件并支持减重
在ATTAIN-OSA临床项目中,针对中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)伴有肥胖或超重的成年人,评估了使用持续气道正压通气(PAP)疗法与未接受此类治疗的参与者。经过52周的治疗,Foundayo通过显著降低呼吸暂停低通气指数(AHI)达成了其主要研究终点。该指标用于追踪睡眠期间的呼吸中断情况,是判定阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度的关键依据。相关研究结果已在2026年美国心脏协会科学会议上展示,并发表于《美国医学会杂志》(JAMA)。
数据显示,在未接受PAP疗法的参与者中,Foundayo将睡眠呼吸暂停事件减少了43.8%。治疗后,每小时的呼吸中断次数从基线平均50.7次降低了21.1次。此外,47.2%的参与者实现了AHI至少50%的降幅。
对于使用PAP疗法的参与者,治疗期间睡眠呼吸暂停事件下降了27.5%。其中,33.7%的参与者实现了AHI至少50%的降低,19.6%的参与者达到缓解或轻度疾病状态。Foundayo还降低了两个治疗组中与缺氧相关的睡眠呼吸暂停负担。
在减重效果方面,未接受PAP疗法组的平均体重减轻为11.5%,接受PAP疗法组为11.2%。参与者在研究期间收缩压和炎症标志物也有所改善。这些发现证明了该药物在肥胖及相关心血管风险多个指标上的益处。
基于积极的试验结果,礼来计划向FDA提交申请
礼来公司计划于2026年12月前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Foundayo用于治疗成人中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的申请,旨在为伴有超重或肥胖的患者提供更多治疗选择。然而,监管机构需对临床数据进行审查后方可批准这一新适应症。
研究确定了胃肠道症状(包括恶心、腹泻、便秘、消化不良和呕吐)为最常见的不良事件。在未接受PAP疗法的参与者中,有12.2%因不良事件停止使用Foundayo,而在安慰剂组中这一比例为3.8%。在使用PAP疗法的参与者中,Foundayo组的停药率为6.8%,而安慰剂组仅为0.6%。
这些积极的结果加强了礼来公司在肥胖相关健康状况方面的临床证据基础。与此同时,股价的上涨也反映了市场对该公司代谢健康组合中另一潜在治疗机会的支持。此次计划的FDA提交标志着Foundayo在治疗睡眠呼吸暂停领域的重要监管里程碑。