核心要点

Eli Lilly 声称，其药物 Foundayo 在 2 型糖尿病治疗中的表现优于诺和诺德（Novo Nordisk）的口服 Ozempic。

17.2 毫克的 Foundayo 剂量带来的减重效果比 25 毫克的 Ozempic 片剂高出高达 2%。目前，诺和诺德的高剂量口服 Ozempic 尚未获得美国批准用于 2 型糖尿病治疗；预计 FDA 将在 2026 年底之前做出决定。

Eli Lilly 还发布了数据，表明 Zepbound 的高剂量在体重管理方面超越了诺和诺德的 Wegovy HD。Zepbound 15 毫克剂量产生的减重效果比 Wegovy HD 高出约 5%。

Eli Lilly 在糖尿病与肥胖药物市场竞争中采取激进立场

这家制药巨头本周公布了新的临床数据，将其药物定位为诺和诺德产品的更优替代方案。

周二，Eli Lilly 宣布，Foundayo 在治疗成人 2 型糖尿病方面表现出比诺和诺德的口服 Ozempic 制剂更强的疗效。这一结论并非来自直接的临床试验，而是基于间接统计比较得出的。

制药公司分析了两个不同晚期临床试验的结果以得出上述结论。研究人员对比了 Foundayo 17.2 毫克制剂与诺和诺德 25 毫克口服司美格鲁肽片剂的疗效结果。

研究结果显示，与高剂量 Ozempic 片剂相比，Foundayo 带来了高达 2% 的额外减重效果。Lilly 的分析还显示，其药物在血糖控制方面也略有改善。

25 毫克口服 Ozempic 制剂尚未获得美国监管机构批准用于治疗 2 型糖尿病。FDA 预计将在 2026 年底前做出审批决定。

诺和诺德的回应

诺和诺德迅速对 Lilly 的说法进行了反驳。该公司代表向路透社表示，该分析主要聚焦于糖尿病患者，而非寻求减肥治疗的个体。

这一区别至关重要。临床研究一致表明，与仅接受体重管理治疗的患者相比，糖尿病患者的减重效果不那么显著。

口服 Ozempic 和 Foundayo 均被归类为 GLP-1 受体激动剂。这类药物通过调节血糖水平和减少饥饿信号来发挥作用。

注射剂对比：Zepbound 挑战 Wegovy HD

Lilly 将比较分析扩展到了非糖尿病药物领域。该公司同时发布了其注射类药物 Zepbound 与诺和诺德高强度 Wegovy 制剂的对比结果。

评估比较了在 72 周的治疗期间，Zepbound 10 毫克和 15 毫克剂量与 Wegovy HD 的疗效。这些注射疗法代表了肥胖治疗市场中的领先选项。

接受 Zepbound 15 毫克治疗的患者，其平均体重减轻幅度比接受 Wegovy HD 的患者高出约 5%。10 毫克剂量则带来了约 3% 的额外减重效果。

根据 Lilly 的研究结果，接受 15 毫克剂量治疗的患者达到总体重减轻 20% 或以上的可能性是 Wegovy HD 使用者的三倍。由于不良反应导致的治疗中断率在三个剂量组之间保持相当水平。

这项比较分析源自 Lilly 的 SURMOUNT-1 临床试验和诺和诺德的 STEP UP 研究项目。这些大规模研究涵盖了来自多个大陆、拥有超重或肥胖问题的数千名参与者。

Lilly 在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上分享了这些结果。Lilly 医疗创新高级副总裁 Rachel Batterham 承认，直接对比试验能提供最佳证据，但当缺乏头对头研究时，间接统计分析也能提供有价值的见解。