TLDR
VERA股价在发布ORIGIN3试验两年期积极结果后上涨4%至35.39美元。该肾脏药物显示出减缓IgA肾病（IgAN）患者肾功能下降的能力，其速率与正常衰老相当。生物技术公司计划在第四季度提交补充生物制品许可申请（sBLA）以获得完全监管批准。TD Cowen在审查临床数据后维持了其“买入”评级，目标价为78美元。尽管周二有所上涨，但受Vertex和Otsuka等竞争对手的影响，VERA年初至今仍下跌34%。
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通往FDA全面授权之路
FDA于七月授予Trutakna加速批准资格，基于其降低尿蛋白水平的能力。为了获得全面的监管批准，Vera Therapeutics必须提供确证证据，证明其持续的临床优势。制药公司预计将在第四季度提交补充生物制品许可申请。首席商务官Matt Skelton报告称，在上市后的前10周内，Vera收集了超过350份患者登记表格，并开始收到支付方的报销索赔。
市场竞争持续激烈
尽管周二股价上涨，但自年初以来，VERA股价已下跌34%，这得益于日益竞争的IgAN治疗格局。Otsuka于2025年底通过加速批准途径将Voyxact推向市场。虽然两种药物针对相同的适应症，但Voyxact抑制单个补体蛋白，而Trutakna同时针对补体级联中的两个不同蛋白。Vertex正在推进其自身的双通路抑制剂povetacicept，并已收到BLA接受加速批准审查的通知，监管决定截止日期为11月30日。竞争对手Vertex的股价在周二下跌了1%。
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