诺和诺德（NVO）：Semaglutide助力40%儿童摆脱肥胖分类，股价小幅回调
核心要点：
- 在STEP Young研究中，Semaglutide帮助40.4%的儿童将BMI降至肥胖阈值以下。
- 尽管试验结果积极，诺和诺德（Novo Nordisk）股价下跌1.92%。
- STEP Young研究达成主要终点，在第68周时，与安慰剂相比，Semaglutide组的体重指数（BMI）降低幅度更显著。
- 研究中未出现新的关于生长发育或青春期发育的安全隐患。
- 诺和诺德将于2026年11月在“ObesityWeek 2026”会议上公布STEP Young的详细结果。
STEP Young研究达成主要终点
诺和诺德针对6岁至未满12岁的肥胖儿童，测试了每周一次的Semaglutide疗法。该试验将药物治疗与减少热量摄入的饮食及增加体力活动相结合。研究人员在68周的时间内，将Semaglutide组与安慰剂组进行了对比，并测量了受试者身体质量指数（BMI）的变化情况。
研究结果显示，Semaglutide组产生的BMI降低幅度显著优于安慰剂组，从而达成了主要研究终点。在第68周时，40.4%接受Semaglutide治疗的儿童不再符合研究定义的肥胖分类标准。相比之下，在同一期间，没有任何接受安慰剂治疗的儿童能够降至肥胖阈值以下。
值得注意的是，超过85%的参与者在基线时患有II级或III级重度肥胖。研究人员采用美国疾病控制与预防中心（CDC）按年龄和性别划分的特定BMI生长图表对儿童进行分类。结果显示，Semaglutide成功使许多接受治疗的患者从肥胖类别转入正常体重或超重类别。
多国家临床试验覆盖165名儿童
STEP Young是一项随机、双盲、安慰剂对照的多国III期临床试验，共招募了165名儿童。参与者在接受饮食调整和增加体力活动的同时，分别接受Semaglutide或安慰剂治疗。诺和诺德采用了基于体重的剂量方案，Semaglutide的最大剂量分别为1.7毫克或2.4毫克。
研究的主要终点是评估从基线到第68周BMI的百分比变化。次要终点则评估受试者在治疗期间其BMI分类是否有所改善。其他评估指标还包括心血管风险因素、葡萄糖代谢、身体测量数据以及身体成分分析。
诺和诺德设计STEP Young研究的目的是满足其Semaglutide开发项目上市后的相关要求。此前，该公司已在成人和青少年肥胖人群中开展了多项III期研究。诺和诺德计划于2026年11月14日至17日在华盛顿举行的“ObesityWeek 2026”会议上公布详细的研究结果。
安全性发现与早期研究一致
诺和诺德报告称，在STEP Young试验期间未发现新的安全问题。公司表示，药物的安全性和耐受性与早期的Semaglutide及Liraglutide研究结果相符。研究人员也未发现涉及生长发育或青春期发育方面的安全隐患。
儿童肥胖对身心健康具有即时且长期的风险。该状况可能增加心血管疾病的风险，且若缺乏有效治疗，往往将持续至成年期。全球数据显示，2025年全球5至19岁肥胖儿童人数估计为1.77亿。预计到2040年，这一数字可能增至2.28亿，从而增加了对有效儿科肥胖治疗手段的需求。
Semaglutide有望在单纯生活方式干预效果不足时，为治疗提供新的选择。随着NVO股价承压，STEP Young的数据进一步巩固了诺和诺德在儿科肥胖治疗领域的布局。
